二類醫療器械經營備案有什么用?辦理需要什么資料?
二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫療器械,下面豐業財務給大家分享二類醫療器械備案辦理流程及條件。
辦理二類醫療器械備案條件:
1、辦理備案所需要的辦公面積不少于100平;
2、辦理備案所需要的倉庫面積不少于60平。
3、營業執照上經營范圍需要包含二類醫療器械銷售、經營等才可以進行申請,若無則加上;
4、人員要求:
①質量管理員:醫療器械、藥學專業、醫學專業大學本科以上學歷或者擁有相對應專業的中級職稱3名,一名質量負責人,兩名質量管理人;
②倉庫管理員:大專以上學歷一名;
③電腦管理員:大專以上學歷一名。
二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫療器械。
辦理二類醫療器械備案所需資料:
1、營業執照副本原件掃描件;
2、租賃合同原件掃描件;
3、房產證復印件掃描件;
4、場地使用證明原件掃描件;
5、空白紙蓋上公章;
6、法人身份證復印件掃描件;
資質辦理,代理辦證[詳情]
2021/11/19
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河北推進被動房產業高質量發展
從近日召開的河北省被動式超低能耗建筑產業發展領導小組會議上獲悉,截至2021年6月底,全省累計建設被動房項目177個、建筑面積達506.93萬平方米。其中,2021年新開工被動房項目37個、建筑面積67.14萬平方米。
近年來,我省被動式超低能耗建筑及相關產業快速發展,政策法規、技術標準、產業支撐等體系持續完善,全省被動式超低能耗建筑技術和規模處于國內領先水平。 河北省,推進房產業[詳情]
2021/7/26
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