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湖北省幾大投資集團(tuán)

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注冊公司需要多少錢

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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案有什么用?辦理需要什么資料?

二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械,下面豐業(yè)財務(wù)給大家分享二類醫(yī)療器械備案辦理流程及條件。 辦理二類醫(yī)療器械備案條件: 1、辦理備案所需要的辦公面積不少于100平; 2、辦理備案所需要的倉庫面積不少于60平。 3、營業(yè)執(zhí)照上經(jīng)營范圍需要包含二類醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營等才可以進(jìn)行申請,若無則加上; 4、人員要求: ①質(zhì)量管理員:醫(yī)療器械、藥學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者擁有相對應(yīng)專業(yè)的中級職稱3名,一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,兩名質(zhì)量管理人; ②倉庫管理員:大專以上學(xué)歷一名; ③電腦管理員:大專以上學(xué)歷一名。 二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。 辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料: 1、營業(yè)執(zhí)照副本原件掃描件; 2、租賃合同原件掃描件; 3、房產(chǎn)證復(fù)印件掃描件; 4、場地使用證明原件掃描件; 5、空白紙蓋上公章; 6、法人身份證復(fù)印件掃描件;  資質(zhì)辦理,代理辦證[詳情]

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