誰需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？
誰需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有些什么用途呢，二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理條件，三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理條件[詳情]
2021/12/9
56
食品經(jīng)營許可證辦理多少錢？
食品經(jīng)營許可證辦理價格是多少
1、辦理食品流通許可不收取費用。
2、檢驗費用按照各省標準執(zhí)行，只收取工本費，但是辦理流程繁瑣，比較慢。。
3、選擇代理的話就比較快，但是費用也就比較高一些，一般就在2000-4000左右，還要看場地。[詳情]
2021/11/25
797
食品經(jīng)營許可證辦理需要幾天
一般情況下，食品經(jīng)營許可證在20個工作日內(nèi)可以辦下來。作出準予經(jīng)營許可決定后，應(yīng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證。食品經(jīng)營許可申請程序如下：1.填寫食品經(jīng)營許可申請表并提交相關(guān)材料；2.遞交相關(guān)材料，領(lǐng)取材料接收憑證或受理通知書后等待許可核準結(jié)果。3.領(lǐng)取《食品經(jīng)營許可證》。[詳情]
2021/11/25
67
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案有什么用？辦理需要什么資料？
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械，下面豐業(yè)財務(wù)給大家分享二類醫(yī)療器械備案辦理流程及條件。
辦理二類醫(yī)療器械備案條件：
1、辦理備案所需要的辦公面積不少于100平;
2、辦理備案所需要的倉庫面積不少于60平。
3、營業(yè)執(zhí)照上經(jīng)營范圍需要包含二類醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營等才可以進行申請，若無則加上;
4、人員要求：
①質(zhì)量管理員：醫(yī)療器械、藥學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者擁有相對應(yīng)專業(yè)的中級職稱3名，一名質(zhì)量負責(zé)人，兩名質(zhì)量管理人;
②倉庫管理員：大專以上學(xué)歷一名;
③電腦管理員：大專以上學(xué)歷一名。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料：
1、營業(yè)執(zhí)照副本原件掃描件;
2、租賃合同原件掃描件;
3、房產(chǎn)證復(fù)印件掃描件;
4、場地使用證明原件掃描件;
5、空白紙蓋上公章;
6、法人身份證復(fù)印件掃描件;
[詳情]
2021/11/19
31
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;
(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;
(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
所需材料?
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：
(一)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(二)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(三)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;
(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
(五)經(jīng)營場所、[詳情]
2021/11/19
45
