高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定有什么好處
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2022/8/17
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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所;
(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;
(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
所需材料?
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下資料：
(一)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
(五)經(jīng)營場(chǎng)所、 醫(yī)療器械，經(jīng)營許可證代辦[詳情]
2021/11/19
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辦理食品經(jīng)營許可證的流程
1、攜帶本人身份證、個(gè)體工商戶營業(yè)執(zhí)照或法人登記證等主體資格證明的原件或者復(fù)印件，經(jīng)過原件核對(duì)后，提交營業(yè)執(zhí)照；
2、到辦理中心填寫《食品經(jīng)營許可證》申請(qǐng)書，相關(guān)人員對(duì)符合申請(qǐng)資格的申請(qǐng)書進(jìn)行預(yù)審，在兩個(gè)工作日內(nèi)提出預(yù)審意見，并做出受理決定，對(duì)于符合審批條件的，相關(guān)部門可以出具食品經(jīng)營許可證，不符合規(guī)定的，則需按要求修改補(bǔ)正后重新受理審查；
3、食品經(jīng)營者在工作日內(nèi)需要到縣級(jí)以上的地方食品藥品監(jiān)督管理局部門申請(qǐng)食品檢測(cè)，管理人員依法對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可；
4、檢測(cè)符合規(guī)定后，即可依法取得食品經(jīng)營許可證。 資質(zhì)辦理，代理辦證[詳情]
2021/11/19
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