辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應當具備以下條件:
(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;
(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度;
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
所需材料?
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:
(一)營業(yè)執(zhí)照復印件;
(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
(五)經(jīng)營場所、 醫(yī)療器械,經(jīng)營許可證代辦[詳情]
2021/11/19
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什么是ISP經(jīng)營許可證?
ISP經(jīng)營許可證全稱增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證-互聯(lián)網(wǎng)接入服務業(yè)務。所謂全網(wǎng)ISP證是經(jīng)營全國范圍的ISP資質(zhì),地網(wǎng)ISP證是經(jīng)營公司所在省份的ISP業(yè)務資質(zhì),這兩者的區(qū)別就是經(jīng)營范圍的不同 ISP經(jīng)營許可證,增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證,互聯(lián)網(wǎng)接入服務業(yè)務[詳情]
2021/11/22
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