醫(yī)療器械辦理的要求
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，具體分為I類、II類和III類。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局最新發(fā)布的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。若企業(yè)還需要從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，則還必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關于《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》。 醫(yī)療器械辦理[詳情]
2021/8/12
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