辦理醫療器械經營許可證
從事醫療器械經營,應當具備以下條件:
(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
所需材料?
從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:
(一)營業執照復印件;
(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、 醫療器械,經營許可證代辦[詳情]
2021/11/19
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形成全市防汛防臺強大合力,全力打好防汛防臺攻堅戰
??今年第6號臺風“煙花”已于7月25日中午在浙江舟山沿海登陸,預計于26日晨再次登陸,繼續給上海帶來明顯風雨影響。25日,市委書記李強,市委副書記、市長龔正分赴上海市氣象局、武警機動支隊、防汛物資倉庫、市委辦公廳總值班室和金山區海塘大堤、化工區管委會應急響應中心,檢查全市防汛防臺工作,看望慰問奮戰在防汛防臺一線的干部職工,并于晚上來到市防汛指揮部,就全力做好臺風“煙花”二次登陸前后有關防御工作再部署再抓實。李強指出,要深入貫徹落實習近平總書記關于防汛救災工作的重要指示精神,始終把保障人民群眾生命財產安全放在第一位,以更加警醒的值守態度、更加到位的責任落實、更加周全的應急預案、更加嚴密的防范舉措、更加高效的協同調度,形成全市防汛防臺強大合力,全力打好防汛防臺攻堅戰,確保人民群眾生命財產安全,確保超大城市運行安全有序。 上海市,臺風[詳情]
2021/7/26
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