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藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括什么
2022-12-12
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一、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括什么
1、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營范圍包括:
(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,生物制品;
(2)中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品;
(3)從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別、確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格、并在經(jīng)營范圍中予以明確、再核定具體經(jīng)營范圍。
2、法律依據(jù) :《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第七條
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;生物制品;中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品;從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍;醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、預(yù)防性生物制品的核定,按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、藥品企業(yè)經(jīng)營范圍條件有哪些
1、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
2、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;
3、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
4、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。?
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