你好，沒(méi)有許可從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可能會(huì)處以罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等責(zé)任，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，可能處以沒(méi)收違法所得，處以罰款，終身禁止從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等法律責(zé)任。
法律分析
依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例之規(guī)定，沒(méi)有醫(yī)療器械特許經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證而生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，或無(wú)許可從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的，或無(wú)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，可能由藥品監(jiān)督管理的部門(mén)處以行政處罰。對(duì)于違法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言，可能承擔(dān)的行政責(zé)任包括：沒(méi)收違法所得；沒(méi)收生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具、設(shè)備、材料、器械等物品；貨物金額不足1萬(wàn)元的，同時(shí)處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款。貨物金額1萬(wàn)元以上的，同時(shí)處貨物金額15倍以上30倍以下罰款；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)且10年內(nèi)無(wú)法再申請(qǐng)?jiān)S可證。對(duì)于違法單位的主要責(zé)任人員包括以下處罰：沒(méi)收違法所得；處以收入30%以上3倍以下罰款；在相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域的終身禁止從業(yè)。
法律依據(jù)
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
第八十一條　有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：
（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械；
（二）未經(jīng)許可從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)；
（三）未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。?

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