二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案有什么用?辦理需要什么資料?
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械,下面豐業(yè)財務給大家分享二類醫(yī)療器械備案辦理流程及條件。
辦理二類醫(yī)療器械備案條件:
1、辦理備案所需要的辦公面積不少于100平;
2、辦理備案所需要的倉庫面積不少于60平。
3、營業(yè)執(zhí)照上經(jīng)營范圍需要包含二類醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營等才可以進行申請,若無則加上;
4、人員要求:
①質(zhì)量管理員:醫(yī)療器械、藥學專業(yè)、醫(yī)學專業(yè)大學本科以上學歷或者擁有相對應專業(yè)的中級職稱3名,一名質(zhì)量負責人,兩名質(zhì)量管理人;
②倉庫管理員:大專以上學歷一名;
③電腦管理員:大專以上學歷一名。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料:
1、營業(yè)執(zhí)照副本原件掃描件;
2、租賃合同原件掃描件;
3、房產(chǎn)證復印件掃描件;
4、場地使用證明原件掃描件;
5、空白紙蓋上公章;
6、法人身份證復印件掃描件;
資質(zhì)辦理,代理辦證[詳情]
2021/11/19
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“春雨潤苗”惠小微 市場主體添活力
小微企業(yè)是經(jīng)濟發(fā)展的生力軍、就業(yè)的主渠道、創(chuàng)新的重要源泉。今年以來,上海稅務部門圍繞黨史學習教育,深入推進“我為納稅人繳費人辦實事暨便民辦稅春風行動”,聚焦解決納稅人繳費人難題,在全市范圍內(nèi)深入開展助力小微企業(yè)發(fā)展“春雨潤苗”專項行動,通過與市區(qū)工商聯(lián)攜手合作、聯(lián)合賦能,共同推出五大類12項便利化服務舉措,助力小微企業(yè)抓穩(wěn)新形勢下“新機遇”,為小微企業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展提供“稅”動力。 上海市,助力企業(yè)[詳情]
2021/7/28
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