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醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可辦理指南
2022-03-09
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一類醫(yī)療器械經(jīng)營為一般經(jīng)營事項,無需審批許可;一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、二類醫(yī)療經(jīng)營實行備案管理,二類醫(yī)療器械生產(chǎn)實行許可制度。以上需備案、許可的均為后置審批,申請主體取得營業(yè)執(zhí)照后,方能辦理相關(guān)審批文書。
注 意:醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護衣(服)屬于二類醫(yī)療器械、隔離服屬于一類醫(yī)療器械。
登記機關(guān):
有限公司:即墨區(qū)行政審批服務(wù)局;
個體工商戶、個人獨資企業(yè):各鎮(zhèn)街便民服務(wù)中心
登記網(wǎng)址:申請主體登錄青島市行政審批服務(wù)局官網(wǎng),進入“青島市企業(yè)開辦及注銷智能一體化平臺”,點擊“我要開業(yè)”模塊進行網(wǎng)上申報辦理,咨詢電話:87567809。
注 意:①生產(chǎn)醫(yī)療器械(含一類、二類)、經(jīng)營二類醫(yī)療器械,申請主體為即墨轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械擬生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)(公司),個體工商戶除外。②經(jīng)營一類醫(yī)療器械個體工商戶、企業(yè)(公司)均可申請。
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