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醫療器械生產經營許可辦理指南
2022-03-09
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一類醫療器械經營為一般經營事項，無需審批許可；一類醫療器械生產、二類醫療經營實行備案管理，二類醫療器械生產實行許可制度。以上需備案、許可的均為后置審批，申請主體取得營業執照后，方能辦理相關審批文書。
注 意：醫用口罩、醫用防護衣（服）屬于二類醫療器械、隔離服屬于一類醫療器械。
登記機關：
有限公司：即墨區行政審批服務局；
個體工商戶、個人獨資企業：各鎮街便民服務中心
登記網址：申請主體登錄青島市行政審批服務局官網，進入“青島市企業開辦及注銷智能一體化平臺”，點擊“我要開業”模塊進行網上申報辦理，咨詢電話：87567809。
注 意：①生產醫療器械（含一類、二類）、經營二類醫療器械，申請主體為即墨轄區內醫療器械擬生產/經營企業（公司），個體工商戶除外。②經營一類醫療器械個體工商戶、企業（公司）均可申請。
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