二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案有什么用?辦理需要什么資料?
二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械,下面豐業(yè)財(cái)務(wù)給大家分享二類醫(yī)療器械備案辦理流程及條件。
辦理二類醫(yī)療器械備案條件:
1、辦理備案所需要的辦公面積不少于100平;
2、辦理備案所需要的倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平。
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照上經(jīng)營(yíng)范圍需要包含二類醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營(yíng)等才可以進(jìn)行申請(qǐng),若無(wú)則加上;
4、人員要求:
①質(zhì)量管理員:醫(yī)療器械、藥學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者擁有相對(duì)應(yīng)專業(yè)的中級(jí)職稱3名,一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,兩名質(zhì)量管理人;
②倉(cāng)庫(kù)管理員:大專以上學(xué)歷一名;
③電腦管理員:大專以上學(xué)歷一名。
二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件掃描件;
2、租賃合同原件掃描件;
3、房產(chǎn)證復(fù)印件掃描件;
4、場(chǎng)地使用證明原件掃描件;
5、空白紙蓋上公章;
6、法人身份證復(fù)印件掃描件;
資質(zhì)辦理,代理辦證[詳情]
2021/11/19
31
辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證的流程
1、攜帶本人身份證、個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人登記證等主體資格證明的原件或者復(fù)印件,經(jīng)過(guò)原件核對(duì)后,提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2、到辦理中心填寫(xiě)《食品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書(shū),相關(guān)人員對(duì)符合申請(qǐng)資格的申請(qǐng)書(shū)進(jìn)行預(yù)審,在兩個(gè)工作日內(nèi)提出預(yù)審意見(jiàn),并做出受理決定,對(duì)于符合審批條件的,相關(guān)部門(mén)可以出具食品經(jīng)營(yíng)許可證,不符合規(guī)定的,則需按要求修改補(bǔ)正后重新受理審查;
3、食品經(jīng)營(yíng)者在工作日內(nèi)需要到縣級(jí)以上的地方食品藥品監(jiān)督管理局部門(mén)申請(qǐng)食品檢測(cè),管理人員依法對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可;
4、檢測(cè)符合規(guī)定后,即可依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可證。 資質(zhì)辦理,代理辦證[詳情]
2021/11/19
33
辦理道路運(yùn)輸許可證需要什么資料
一、《道路貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》,請(qǐng)用黑色水筆正楷填寫(xiě),不得涂畫(huà)。
二、工商部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)原件及復(fù)印件或企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件。證件必須在有限期內(nèi),必須為注冊(cè)在浦東新區(qū)的內(nèi)資企業(yè)。
三、企業(yè)法人身份證原件及復(fù)印件。如非法人本人辦理,需提供經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件和授權(quán)委托書(shū)。證件必須在有效期內(nèi)。授權(quán)委托書(shū)請(qǐng)按照窗口所提供的規(guī)范格式授權(quán)委托書(shū)填寫(xiě)完整。身份證件請(qǐng)單獨(dú)復(fù)印。
四、聘用或擬聘用駕駛員的機(jī)動(dòng)車駕駛證原件及其復(fù)印件、從業(yè)資格證原件及其復(fù)印件。擬聘用外地駕駛員的須提供本市公安部門(mén)發(fā)放的《外省市機(jī)動(dòng)車駕駛?cè)说怯洃{證》原件及其復(fù)印件(核名階段的企業(yè)不需提供)。證書(shū)必須在有效期內(nèi)并未同一人所有。
五、安全生產(chǎn)管理制度文本
(1)安全教育與培訓(xùn)制度;(2)車輛管理制度;(3)駕駛員管理制度;(4)行車安全檔案管理制度;)(5)行車安全監(jiān)督檢查制度;(6)事故統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度;(7)安全生產(chǎn)責(zé)任制度;(8)安全生產(chǎn)業(yè)務(wù)操作規(guī)程。
六、已購(gòu)置運(yùn)輸車輛的企業(yè)提供:
(1)行駛證原件及復(fù)印件,行駛證上車輛所有人為申請(qǐng)單位名稱,車輛使用性質(zhì)為貨運(yùn)
(2)綜合性能檢測(cè)站開(kāi)具的有效 代理辦證,許可證[詳情]
2021/11/18
75
公共衛(wèi)生許可證怎么辦理
公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:
(一)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表;
(二)法定代表人或者負(fù)責(zé)人身份證明;
(三)公共場(chǎng)所地址方位示意圖、平面圖和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖;
(四)公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)或者評(píng)價(jià)報(bào)告;
(五)公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度;
使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,還應(yīng)當(dāng)提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測(cè)或者評(píng)價(jià)報(bào)告
公共衛(wèi)生許可證辦理流程如下:
1.申報(bào):申請(qǐng)單位提出書(shū)面申請(qǐng),填寫(xiě)《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)》或《衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)書(shū)》并遞交符合衛(wèi)生要求有關(guān)材料(材料要求見(jiàn)后)。
2.登記:依照衛(wèi)生許可受理規(guī)定和公共場(chǎng)所許可的條件,對(duì)屬于受理范圍的申報(bào)材料進(jìn)行核對(duì)、登記。新建、改建、擴(kuò)建公共場(chǎng)所應(yīng)按照預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督工作程序,先辦理建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查認(rèn)可,按審核批準(zhǔn)的內(nèi)容施工,工程竣工后申辦建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可,再申報(bào)辦理《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》。
3.受理:經(jīng)對(duì)申報(bào)材料審查后,衛(wèi)生行政部門(mén)在5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合受理規(guī)定的發(fā)放《行政許可受理通知書(shū)》;不符合受理規(guī)定的發(fā)放《行政許可不予受理決定書(shū)》;對(duì)于資料不全的,發(fā)出《 代理辦證,許可證變更,公共衛(wèi)生許可證[詳情]
2021/11/18
33